حصلت شركة LucentMed على شهادات ISO 13485 وISO 9001 وCE الكاملة كما حصلت على براءة اختراع نموذج المنفعة. تتميز فرشاة عنق الرحم ذات المقبض المقسم بتصميم سهل التركيب وقابل للفصل يضمن ثباتًا كافيًا أثناء أخذ العينات مع السماح بالفصل السهل بعد ذلك.
يمكن تخصيص موضع نقطة التوقف ليناسب قوارير التجميع المختلفة، مما يعزز التوافق السريري ويلبي الاحتياجات المتنوعة للعملاء والمعايير الطبية.
تختلف قوارير اختبار الخلايا ذات الأساس السائل TCT أو اختبار فيروس الورم الحليمي البشري من ماركات مختلفة في الارتفاع والحجم الداخلي.
يتميز المقبض المجزأ بنقاط استراحة متعددة محددة مسبقًا، مما يسمح للمستخدم بتثبيت المقبض في الموضع الأمثل بناءً على ارتفاع القارورة المحدد بعد جمع العينة.
● قسم القبضة: تتميز قاعدة المقبض السميكة بحواف مضادة للانزلاق، مما يوفر قبضة آمنة والرافعة المالية اللازمة للدوران.
● قسم نقل القوة: يوفر القسم الأوسط صلابة محورية، مما يضمن نقل القوة الأمامية المطبقة على المقبض بشكل فعال إلى نظام عنق الرحم العميق.
● قسم الشطف بالاهتزاز الدقيق: الجزء الأقرب إلى رأس الفرشاة مرن للغاية، مما يسمح للمستخدم بهز المقبض المتبقي بسرعة داخل محلول الحفظ لضمان التحرير الكامل (الشطف) لأكثر من 95% من الخلايا المجمعة.
تتطلب الفرش التقليدية التي لا تحتوي على نقاط انقطاع استخدام مقص لقطع المقبض بعد أخذ العينات، مما يخلق خطر التلوث المتبادل بين عينات المرضى عبر المقص.
يتم تثبيت فرشاة عنق الرحم ذات المقبض المجزأ بدقة عند النقطة المحددة مع انحناء لطيف؛ لا يتلامس رأس الفرشاة أبدًا مع الأصابع أو الأدوات الخارجية أثناء العملية، وبالتالي ضمان نقاء العينة المطلوبة لاختبار المستوى الجزيئي (HPV DNA).
|
معايير المقارنة |
فرشاة عنق الرحم بمقبض مجزأ |
فرشاة عنق الرحم القياسية |
|
التعامل مع التصميم |
يتميز بمقبض مسجل مسبقاً وقابل للكسر |
مقبض متكامل وغير قابل للفصل |
|
طريقة نقل العينة |
ينفصل رأس الفرشاة ويبقى مباشرة في محلول الحفظ |
يجب تدوير رأس الفرشاة أو شطفها في محلول الحفظ لتحرير الخلايا قبل إزالتها |
|
معدل استعادة الخلايا |
ارتفاع معدل الاسترداد. يقلل من فقدان الخلايا بسبب الاحتفاظ بالشعيرات |
العائد أقل نسبيا. قد تبقى بعض الخلايا على رأس الفرشاة |
|
جودة العينة |
يسهل جمع عينات الخلايا أكثر اكتمالا وموحدة |
تتأثر جودة العينة بشكل كبير بعملية إطلاق الخلية |
|
سير العمل التشغيلي |
خطوات إجرائية أقل؛ يتيح معالجة أسرع للعينات |
يتطلب خطوة إضافية لتحرير الخلية |
|
اختبارات قابلة للتطبيق |
مصمم خصيصًا لاختبار TCT/LBC وفيروس الورم الحليمي البشري |
مناسب لاختبارات مسحات عنق الرحم وTCT وفيروس الورم الحليمي البشري |
|
توافق الاختبار |
مُحسّن لسير عمل علم الخلايا الآلي القائم على السائل |
متوافق مع كل من المسحات التقليدية وعلم الخلايا السائلة |
|
الكفاءة السريرية |
يعزز الكفاءة في الفحص الشامل والمعالجة المختبرية |
تستخدم على نطاق واسع لأخذ العينات السريرية الروتينية |
|
خطر التلوث المتبادل |
إن الغمر المباشر لرأس الفرشاة في محلول الحفظ يقلل من مخاطر التلوث أثناء نقل العينة |
يتضمن خطوات متعددة لنقل العينات؛ مطلوب إجراءات موحدة لمنع التلوث |
|
سيناريوهات التطبيق |
مناسب للمستشفيات ومراكز الفحص ومختبرات الطرف الثالث وبرامج فحص سرطان عنق الرحم واسعة النطاق |
يستخدم في عيادات أمراض النساء والفحوصات الصحية الروتينية ومرافق الرعاية الأولية |
1. تستخدم فرشاة عنق الرحم ذات المقبض المجزأ إما اللحام الحراري أو اللحام بالموجات فوق الصوتية للتجميع.
تخضع كل دفعة لاختبار قوة السحب باستخدام جهاز اختبار الشد الإلكتروني؛ يجب أن تكون قوة اللحام ≥2N، ويتم تسجيل بيانات الاختبار الفعلية في تقرير فحص الدفعة.
2. تستخدم شركة LucentMed نظام الفحص البصري CCD لإجراء فحص آلي بنسبة 100% لكل فرشاة عنق الرحم.
يقوم النظام، المجهز بكاميرات صناعية عالية الدقة وإضاءة مخصصة، بالكشف على مستوى المللي ثانية وتقييم سلامة الشعيرات ونقاط الكسر وجودة ختم التغليف.
3. بالنسبة للدفعات التي تم إصدارها، فإننا نلتزم بشدة بسياسة الاحتفاظ بالعينات.
يتم اختيار كمية محددة من المنتجات النهائية بشكل عشوائي من كل دفعة وتخزينها في غرفة مخصصة لعينات الاحتفاظ؛ تغطي فترة الاحتفاظ مدة صلاحية المنتج (3 سنوات) بالإضافة إلى فترة تخزين إضافية.
1. TCT/LCT/LPT: يتم استخدام فرشاة عنق الرحم ذات المقبض المجزأ لجمع الخلايا الظهارية المقشرة من عنق الرحم، والوصل الحرشفي العمودي (منطقة التحول)، وقناة باطن عنق الرحم لفحص الأورام داخل الظهارة العنقية (CIN) وسرطان عنق الرحم في المرحلة المبكرة.
2. التنميط الجيني لـ HPV-DNA/الاختبار الكمي (مجموعة العينات): يمكن استخدامه بشكل مستقل أو لأخذ عينات مشتركة (الفحص المزدوج) في نفس القارورة إلى جانب TCT.
3. مسحة عنق الرحم التقليدية: تستخدم لأخذ العينات الخلوية أثناء فحوصات المتابعة بعد LEEP أو إجراءات الاستئصال المخروطي لمراقبة الآفات المتبقية أو المتكررة.
4. الكشف عن مسببات الأمراض المسببة للالتهابات النسائية: يستخدم لجمع إفرازات عنق الرحم / الخلايا المتقشرة لإجراء الاختبارات المعملية لمسببات أمراض الجهاز التناسلي، مثل الكلاميديا، النيسرية البنية، الميكوبلازما، والمبيضات.
ج: يتم ربط رأس الفرشاة ومقبض فرشاة عنق الرحم ذات المقبض المجزأ باستخدام اللحام الساخن أو اللحام بالموجات فوق الصوتية؛ لن تنكسر الفرشاة قبل الأوان قبل اكتمال عملية أخذ العينات ويتم قطع المقبض عند نقطة الاستراحة المحددة.
في حالة الانفصال النادرة بسبب عيب في التصنيع، تضمن شركة LucentMed استبدالًا مجانيًا وتوفر تحليل إمكانية تتبع الدفعة.
ج: إنه متوافق مع الغالبية العظمى من قوارير حلول حفظ TCT التجارية الموجودة في السوق. يتوفر تخصيص موقع نقطة الاستراحة لمواصفات القارورة الخاصة.
ج: حصلت شركة LucentMed على شهادتي ISO 13485 (نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية) وGB/T 19001، كما أنها حاصلة على تسجيل تصنيع الأجهزة الطبية من الدرجة الأولى. نحن نقدم استبدال مجاني وخدمة الرد على مدار 24 ساعة.
عنوان
مدينة تشونغكي الصناعية، رقم 6، طريق شيهوان، مدينة جيانغشان، مدينة لايكسي، تشينغداو، مقاطعة شاندونغ، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
