تدير شركة LucentMed أربع قواعد تصنيع رئيسية وتوظف فريقًا يضم أكثر من 160 شخصًا - بما في ذلك فريق مراقبة الجودة المكون من 30 عضوًا - لضمان إدارة الجودة الشاملة طوال العملية بأكملها. تتميز فرشاة أخذ العينات TCT الخاصة بنا برأس فرشاة محاكاة بيولوجية مصمم للوصول بدقة إلى منطقة تحول عنق الرحم وتغطيتها، وجمع الخلايا المقشرة بلطف.
لا يتم قطع أطراف شعيرات فرشاة TCT Sampling Brush ببساطة؛ يخضع كل طرف لتقريب الليزر.
يولد هذا التصميم احتكاكًا كافيًا لإزاحة خلايا عنق الرحم الملتصقة بإحكام مع ضمان عدم ثقب الشعيرات الدموية المخاطية أثناء الدوران، وبالتالي تقليل حدوث النزيف السريري.
تختلف الشعيرات في الصلابة عبر أقسام مختلفة من الفرشاة لضمان التوافق التشريحي الفائق.
تتميز الشعيرات المركزية، المصممة لاختراق قناة عنق الرحم، بصلابة محورية أعلى لمنع الانحناء أو الالتواء عند الإدخال.
على العكس من ذلك، فإن الشعيرات الطرفية - المصممة للاتصال بنظام التشغيل الخارجي - توفر مرونة جانبية أكبر، مما يسمح لها بالتوافق مع انحناء عنق الرحم.
تم تصميم نقطة الكسر على المقبض بناءً على حسابات ميكانيكا الكسر؛ يمكن للطبيب أن يلتقطها باستخدام ما يقرب من 5-10 نيوتن من القوة الجانبية بيد واحدة. يمنع هذا التصميم التلوث الحيوي الناتج عن تناثر السوائل (والذي يحدث إذا كان المقبض جامدًا جدًا) ويتجنب الكسر المبكر أثناء دوران أخذ العينات (والذي يحدث إذا كان المقبض ناعمًا جدًا).
|
فئة المعلمة |
نوع السلك |
|
المواد الأولية |
الشعيرات: شعيرات نايلون ملفوفة بسلك من الفولاذ المقاوم للصدأ |
|
حبة الطرف: راتنجات الايبوكسي (في نماذج مختارة) |
|
|
المواصفات المشتركة |
A1، A2، A3، A4، إلخ. |
|
تصميم رأس الفرشاة |
شكل يشبه المكنسة أو حلزوني. يستخدم مرونة الأسلاك لتتوافق مع شكل عنق الرحم |
|
الطول الإجمالي |
عادة 140 مم - 170 مم، حسب تصميم المقبض |
|
طريقة التعقيم |
تعقيم أكسيد الإيثيلين (EO). |
|
معيار الحد المتبقي |
أكسيد الإيثيلين المتبقي ≥ 10 ميكروجرام/جرام |
|
نطاق التطبيق |
مخصص لجمع خلايا باطن عنق الرحم وأخذ عينات من الإفرازات المهبلية؛ بعض التصاميم تسهل الوصول بشكل أعمق إلى قناة عنق الرحم |
الاستخدام الأساسي لفرشاة أخذ العينات TCT هو جمع خلايا عنق الرحم لاختبار الخلايا السائلة.
من خلال تنظيف فتحة عنق الرحم الخارجية وقناة باطن عنق الرحم لتجميع الخلايا المقشرة، تضمن الفرشاة تجميع الخلايا سليمة ووضعها في محلول حفظ لإعداد الشرائح المختبرية اللاحقة والتحليل المرضي.
يستخدم هذا المنتج على نطاق واسع في برامج فحص سرطان عنق الرحم للكشف عن الأورام داخل الظهارة عنق الرحم (CIN)، والآفات السابقة للتسرطن، والتغيرات المورفولوجية الخلوية غير الطبيعية.
يتم استخدام فرشاة أخذ العينات TCT بشكل متكرر لجمع عينات لاختبار فيروس الورم الحليمي البشري، واسترجاع خلايا عنق الرحم لتحليل الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري.
عند استخدامه بالتزامن مع اختبار TCT، يعمل هذا الأسلوب على تحسين دقة الفحص ويسهل التعرف المبكر على حالات العدوى بفيروس الورم الحليمي البشري عالية الخطورة.
في الممارسة السريرية لأمراض النساء، تعمل فرشاة أخذ العينات كأداة فحص أساسية لفحوصات صحة عنق الرحم الروتينية، مما يساعد في تشخيص النزيف غير الطبيعي وتقييم الالتهابات والتغيرات الخلوية.
الخصائص: نظام عنق الرحم أكثر إحكاما، حساسية الأنسجة العالية.
الاحتياطات: إعطاء الأولوية للنماذج ذات رؤوس الفرشاة المرنة؛ تجنب الإدخال العميق في قناة عنق الرحم. استخدام الحركات الخفيفة والدائرية. وتحديد مدة وعدد دورات أخذ العينات.
الخصائص: فتحة عنق الرحم طبيعية. أعلى التوافق.
الاحتياطات: يمكن استخدام النماذج القياسية؛ تغطية كل من نظام عنق الرحم الخارجي ومنطقة قناة عنق الرحم؛ 1-3 دورات كافية؛ تجنب تكرار تنظيف نفس المكان بالفرشاة.
الخصائص: ضمور عنق الرحم، انخفاض تقشير الخلايا.
الاحتياطات: استخدمي الموديلات ذات الشعيرات الناعمة؛ كن على دراية بمخاطر تضيق قناة عنق الرحم. قم بتمديد وقت الدوران/الاتصال قليلاً مع الحفاظ على التقنية اللطيفة؛ استخدم أدوات أخذ العينات المساعدة إذا لزم الأمر.
الخصائص: احتقان الأنسجة، زيادة الحساسية.
الاحتياطات: يجب على الطبيب تقييم مدى ملاءمة أخذ العينات؛ مراقبة النزيف الموضعي بعد أخذ العينات؛ تجنب تكرار تنظيف الأسنان بالفرشاة.
الخصائص: عينات الخلايا عالية الجودة مطلوبة للتشخيص.
الاحتياطات: يجب أن تغطي عملية أخذ العينات المنطقة الكاملة لكل من فتحة عنق الرحم الخارجية والداخلية؛ يمكن توسيع التغطية بشكل مناسب، ولكن تجنب التسبب في الإصابة.
الخصائص: احتقان عنق الرحم والحساسية. ملف تعريف عالي المخاطر.
الاحتياطات: يستخدم فقط عندما يكون هناك مؤشر طبي واضح؛ يجب على الطبيب تقييم مدى ضرورة الإجراء؛ تجنب بشكل صارم التسبب في النزيف أو تهيج عنق الرحم. مراقبة ردود الفعل السلبية بعد العملية.
تقديم تفاصيل المتطلبات الأساسية، بما في ذلك:
سيناريو الاستخدام: فحص المستشفيات / المختبرات / مشاريع المناقصات
السوق المستهدف: الاتحاد الأوروبي/الولايات المتحدة/آسيا، إلخ.
نظام الاختبار: TCT / HPV / الاختبار المشترك
متطلبات العلامة التجارية/تصنيع المعدات الأصلية
حجم الشراء المتوقع ونطاق الميزانية
توفر شركة LucentMed حلاً مخصصًا يغطي الهيكل والمواد والأبعاد والتغليف وما إلى ذلك، إلى جانب مواصفات المنتج وتوصيات التصميم.
في هذه المرحلة، نقوم بإنشاء قوالب جديدة أو تعديل القوالب الموجودة لإنتاج عينات هندسية، ثم نختبر كفاءة أخذ العينات ومعدلات الإطلاق في مختبرنا الداخلي.
بمجرد اكتمال تطوير العينة، نقدم عينات للتأكيد، وإذا لزم الأمر، نقوم بإجراء جولات متعددة من التحسين.
لتلبية متطلبات التصدير، توفر شركة LucentMed ما يلي:
وثائق نظام إدارة الجودة ISO 13485
دعم شهادة CE
الملف الفني للمنتج
تقرير التحقق من صحة التعقيم (تعقيم EO)
وثائق التوافق الحيوي للمواد
بعد تأكيد العينة، ينتقل الإنتاج إلى مرحلة العرض المستقر. نحن نستخدم عمليات مؤتمتة بالكامل ومراقبة الجودة، ونجري عمليات فحص شاملة وعشوائية للمنتجات النهائية لضمان اتساق الدفعة.
تتميز كل فرشاة أخذ عينات TCT بتغليف معقم فردي؛ التغليف الخارجي المخصص متاح أيضًا.
تشمل خيارات التسليم الشحن البحري، والشحن الجوي، والشحن السريع، مع الدعم الكامل للوثائق الجمركية للتصدير.
عنوان
مدينة تشونغكي الصناعية، رقم 6، طريق شيهوان، مدينة جيانغشان، مدينة لايكسي، تشينغداو، مقاطعة شاندونغ، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
